马来酸氯苯那敏片的含量测定

1. 参照依据：

2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定，要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000，氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

2. 实验结果

仪    器：S6000 UV；

色 谱 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 µm, 100Å；

流 动 相：A相：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g，加水适量使溶解，加磷酸1 mL，用水稀释至1000 mL）；B相：乙腈；

洗脱条件：A:B=80:20；

流    速：1.0 mL/min；

柱    温：30 ℃；

进 样 量：10 μL；

检测波长：262 nm；

图1  马来酸氯苯那敏片含量测定色谱图

（峰号：1，氯苯那敏）

表1  马来酸氯苯那敏片定含量测定结果表